凡士林錐入度測定方法
上海頎高儀器有限公司生產(chǎn)的HSY-0983E藥物全自動錐入度測定儀,是根據(jù)中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)2020年藥典《0983錐入度測定法》和GB1790-2003《醫(yī)藥凡士林》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的技術(shù)要求和有關(guān)規(guī)定設(shè)計制造的一款自動智能型儀器,主要適用于適用于軟膏劑、眼膏劑及其常用基質(zhì)材料(如凡士林、羊毛脂、蜂蠟)等半固體物質(zhì),以控制其軟硬度和黏稠度等性質(zhì),避免影響藥物的涂布延展性。藥物錐入度系指利用自由落體運動,在25℃下,將一定質(zhì)量的錐體由錐入度儀向下釋放,測定錐體釋放后5秒內(nèi)剌入供試品的深度。
一、實驗條件
1、儀器設(shè)備:HSY-0983E藥物全自動錐入度測定儀
2、實驗室環(huán)境溫度:25℃左右
二、測定方法與步驟
1、取本品適量,在85℃±2℃熔融,小心裝滿樣品杯,避免產(chǎn)生氣泡,測定前刮平;
2、25℃±0.5℃貯存24h;
3、在25℃±0.5℃條件下測定,將樣品杯置錐入度儀的底座上,調(diào)節(jié)位置使其錐尖與供試品的表面剛好接觸,迅速釋放錐體并維持5s后,讀出墜入深度;
4、照《中國藥典》2020年版0983通則,錐入度測定法,依法測定,儀器自動平行測定3次;
5、計算錐入度測得值,以平行測定3次錐入深度的平均值除以0.1 mm作為測得值,計量單位為:錐入度。
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